县市场监管局开展“两品一械”不良反应监测培训

3月7日，县市场监管局组织执法人员在县人民医院开展“两品一械”不良反应监测培训，辖区内各医疗机构药剂科、设备科、临床科室等50余名医护人员参会，旨在强化不良反应监测主体责任意识，提升风险信号上报能力‌。

培训以《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规为基础，重点解读不良反应监测的法定要求及医疗机构主体责任。执法人员结合近年典型案例，强调未按规定上报可能导致的用药用械安全隐患及法律责任，明确医疗机构需建立“主动收集、及时分析、规范上报”的全流程监测机制。

针对药品不良反应（ADR）、医疗器械不良事件（MDR）、化妆品不良反应（ACR）的不同特点，详细讲解填报要点，包括症状描述、关联性评价、报告时限等，避免漏报、错报。并分析近年各医疗机构的上报数据，梳理常见风险信号，指导临床一线人员加强高风险品种监测，并重点强调新的、严重的不良反应（事件）发现的重要性，要提升新严比数据上报率‌。

县市场监管局将通过专项培训、定期督查、数据通报等方式，推动不良反应监测上报率与报告质量“双提升”。同时，深化与卫健部门协作，构建“政府监管、医院主责、全员参与”的长效机制，切实筑牢公众用药用械用妆安全防线‌。